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国家药品监督管理局组织检查组对湖南国健医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。　　一、湖南国健医疗器械有限公司　　（一）机构与人员方面。企业质量部仅配备专职检验员1名，现场检查发现其不熟悉脉搏血氧仪产品漏电流项目检验操作方法；企业负责人和生产负责人对医疗.. 【详情】
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国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
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放射性药品管理办法　　　　(1989年1月13日中华人民共和国国务.. 阅读全文>>
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《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读
一、《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）的制定背景　　随着电子商务快速发展，近年来，我国医疗器械网络销售市场迎来爆发式增长。据统计，从2018年至今，从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至851家。　　国家药品监督管理局一直高度重视医疗器械网络销.. 【详情】
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《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读
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《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
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一、《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》（.. 阅读全文>>
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一、《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿.. 阅读全文>>
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江西省2025年第4期药品监督抽检信息公告
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江西双福药业有限公司对远红外舒筋活血贴主动召回
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2025-03-04
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江西省药监局发布药品经营行政处罚信息公开表（2024年10月14日.. 阅读全文>>
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案例一 儋州某药店不凭处方销售氢溴酸右美沙芬片案2024年3月，儋.. 阅读全文>>
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